GMP Compliance-Experte / GMP Change Risk Management (m/w/d)

Kaiseraugst | Freie Mitarbeit 
|
Kategorie(n): Gesundheit
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Projektbeschreibung

Beschreibung

Referenznummer: 444583/1
Startdatum: asap
Projektdauer: 6 MM++
Ort: Kaiseraugst

Meine Aufgaben:
  • Bedienen/Rüsten/Reinigen der zugehörigen Anlagen und Räumlichkeiten
  • GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten auf Formularen und am Computersystem
  • Unterstützung des Betriebs bei verschiedenen herstellbezogenen Aufgaben (z.B. Versandadministration)
  • Koordination/Implementierung und Mitarbeit bei den Abweichungs-, Change-, Risk- und Änderungsprozessen von PST
  • Unterstützung interner Kunden als anerkannter Berater in sämtlichen technischen GMP-Fragestellungen, z.B. Umsetzung von Qualifizierungsanforderungen
  • Process Management System – Erstellung, Review und Update von Dokumenten
  • Prüfen neuester Entwicklungen bezüglich cGMP, kontinuierlichen Verbesserung der Prozesse sowie der verwendeten Systeme
Meine Qualifikationen:
  • Fundierte praktische Erfahrung im Bereich Compliance/Qualitätssicherung von pharmazeutischen, chemischen oder biotechnologischen Anlagen
  • Praktische Erfahrung in der Umsetzung von technischen GMP-Anforderungen der Zulassungsbehörden (RHI, FDA, EMA etc.) in Investitionsprojekten bzw. in der galenischen/chemischen Produktion
  • Eigenverantwortliche und selbständige Bearbeitung komplexer Aufgaben sowie zuverlässige Durchsetzung vereinbarter Prioritäten
  • Gute EDV-Kenntnisse (MS Office, Google Mail und Kalender)
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Meine Vorteile:
  • Angenehmes Arbeitsklima
Über Hays:
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.


Einsatzort: Kaiseraugst

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