Freelancerprofil: Senior Consultant - Frank Mühlau in 63263 Neu-Isenburg

Senior Consultant

Frank Mühlau | 63263 Neu-Isenburg
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Kategorie(n): IT
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FÄHIGKEITEN, KENNTNISSE UND ERFAHRUNGEN

Fachliche Schwerpunkte
Projektmanagement
Beratung im Umfeld der Validierung von computergestützten Systemen (GMP)


Branchen
Ausgeübte Projektrollen
IT-Dienstleister
Chemie/Pharma

Projektleiter
Technical Consultant

07/2018 – bis heute Pharma Hersteller
Rolle Projektleiter
Projekte Super MAM (Multiple-Attribute Methodology) Harmonisier-ung von LC-MS Daten globaler Labore in der Bioanalytik
Projektvolumen: 250.000 €
meine Aufgaben • Überwachung von Kosten, Meilensteinen, Terminen
• Etablierung der IT Infrastruktur für die vorgegebene Lösung
• Reporting an die entsprechenden Sponsoren
• Koordinierung mit dem Projektteam des Herstellers
• Unterstützung bei der Abnahme der einzelnen Teil-schritte (Test bzw. Produktionsfreigabe)
• Überführung an den Standardsupport des Kunden
Technologien Windows Server 2016, Genedata Expressionist Refiner MS,
Thermo Chromeleon, Python, Java


04/2017 – 06/2018 Pharma Hersteller
Rolle Technical Consultant
Projekte Umsetzung von „Data Integrity“ im regulierten Bereich der Bioanalytik
meine Aufgaben • Systemanalyse für die betroffenen Systeme
• Konzeption einer Speicherlösung basierend auf Agilent OpenLab ECM
• Risikobasierte Neubewertung der Systeme
• ALCOA gerechte Umsetzung
• Koordination der beteiligten Fachabteilungen (Busi-ness, QA, IT)
• Anpassung von SOPs
Technologien Windows Server2012, Agilent OpenLab ECM (Enterprise Con-tent Management), Windows XP, 7


06/2016 – 02/2017 Pharma Hersteller
Rolle Technical Consultant
Projekt Betreuung bei der Umsetzung von CAPAs (Corrective and Preventive Action) im Rahmen von internen Audits
meine Aufgaben • Analyse der betroffenen Systeme
• Erarbeitung einer Lösung
• Risikobewertung der Systeme
• Umsetzung der Maßnahmen innerhalb der Changes
• Anpassung von SOPs
Technologien Windows XP, 7, 10


09/2015– 05/2016 Pharma Hersteller
Rolle Technical Consultant
Projekt Change Koordination
meine Aufgaben • Change Koordinator für die IT
• Unterstützung bei der Formulierung von Changes & UATs
• Systemanalyse für die betroffenen Systeme
• Koordination der beteiligten Fachabteilungen (Busi-ness, QA, IT)
Technologien Windows XP, 7, 10

04/2014– 08/2015 Pharma Hersteller
Rolle Projektleiter
Projekt Pilotprojekt „Einführung von OpenLab ECM im regulierten Umfeld im Bereich R&D“
Projektvolumen 200.000 €
meine Aufgaben • Umsetzung der Lösung auf einem existierenden Kon-zept
• Überwachung von Kosten, Meilensteinen, Terminen
• Führung und Betreuung des Projektteams
• Unterstützung bei der Abnahme der einzelnen Teil-schritte (Test bzw. Produktionsfreigabe)
• Koordination der einzelnen Fachabteilungen (Business, QA, IT)
• Überführung an den Standardsupport des Kunden
Technologien Windows Server2012, Agilent OpenLab ECM (Enterprise Con-tent Management), Windows XP, 7





PRINCE2 Practitioner (Serview)
Computervalidierungs-Beauftragter (Concept-Heidelberg)


Seit 2017 Regelmäßige Teilnahme an internen Meetings

REFERENZEN

Datenbanken
Oracle ⋆⋆⋆
DB2 ⋆⋆
Betriebssysteme
Solaris ⋆⋆
Linux ⋆⋆⋆
Windows ⋆⋆⋆⋆
Methoden
Hardware ⋆⋆⋆
Netzwerk ⋆⋆⋆
Programmiersprachen/Tools
MS Office ⋆⋆⋆⋆
Open Project ⋆⋆⋆
PlanView ⋆⋆

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