Freelancerprofil: Senior Clinial Research Associate / Senior Clinical Trial Leader in

Senior Clinial Research Associate / Senior Clinical Trial Leader

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FÄHIGKEITEN, KENNTNISSE UND ERFAHRUNGEN

Über 13jährige Erfahrung in der klinischen Forschung
Zentren-Auswahl und Evaluierung der Machbarkeit von Studien
Einreichung von Studien bei Ethikkommissionen und lokalen Behörden
Entwicklung und Design studienspezifischer Formulare
Klinisches Monitoring (Pre-Study- , Initiierungs- Monitoring- und Close-out Visiten) in Österreich, Deutschland und deutsch- und französischsprachiger Schweiz
Anleitung, Training und Unterstützung von unerfahrenen CRAs
Co-Monitoring zur Qualitätssicherung mit Junior und erfahrenen CRAs
Schreiben von studienspezifischen Anleitungen
Erstellen von Tabellen und Grafiken zum Stand der Studien
Ressourcen-Planung
Projektmanagement
Durchführung von Phase I-IV Medikamenten- und Medizinprodukt-Studien in folgenden Indiaktionen
Onkologie: Solide Tumoren, hämatologische Tumoren, NHL, Hirntumoren, Mammakarzinom, Nierenzellkarzinom, Melanom, Pankreaskarzinom, Pankreaskarzinom, Magenkarzinom, CLL
Neurologie: Neuromuskuläre Erkrankungen (Friedreich, Duchenne), neuroophthalmologische Erkrankungen (LHON)
Kardiologie: Kardiovaskulär
Ophthalmologie: Augen-Innendruck

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