Freelancerprofil: GMP Expert - Parviz Bayegi in Wiesbaden

GMP Expert

verfügbar
Parviz Bayegi | Wiesbaden
Um den Freelancer zu kontaktieren, müssen Sie eingeloggt sein
Kategorie(n): Engineering
FREELANCER KONTAKTIEREN

Freelancer-Vorstellung

SPRACHEN

  • Deutsch (Verhandlungssicher)
  • Englisch (Gut)
  • Persisch (Muttersprache)
  • Arabisch (Grundkenntnisse)

FÄHIGKEITEN, KENNTNISSE UND ERFAHRUNGEN

GMP Kompetenz:
• Planung, Durchführung, Überwachung und Beurteilung von Qualifizierungen für pharmazeutische
Prozessanlagen und Geräte
• Überwachung und Beurteilung von Prozessvalidierungen
• Erstellung von GMP-gerechten Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen
• Erstellen von Lastenheften (User Requirement Specification) und Pflichtenheften (Functional Specification)
• Durchführung von GMP Vorschriften und GMP-Reviews part I,II
• Durchführung bzw. Moderation von Risikoanalysen (FMEA) inkl. Dokumentation
• Durchführung und Vorbereitung von Mitarbeiterschulungen
• Erstellung, Überarbeitung und Prüfung von SOPs
• Analyse und Kommunikation von Qualitätsproblemen, Durchführung von notwendigen CAPA-Maßnahmen
• Vorbereitung und Durchführung von Lieferantenaudits (FAT)
• Erstellen von GMP-gerechten Qualifizierungsdokumenten (DQ,IQ,OQ,PQ) für Anlagen & Produktionsmaschinen
• Reinigungsvalidierung und Dokumentation
• Durchführung und Dokumentation von Qualitätssicherungsprüfungen (Audit) beim Kunden und dessen
Lieferanten Planung, Durchführung, Überwachung Reinraumprojekte
• Erstellung und Pflege von Qualitätsvereinbarungen
• Bewerten von Qualitätssicherungs- bzw. Qualifizierungsdokumenten von Dritten hinsichtlich fachlicher
Korrektheit, Vollständigkeit, GMP-Konformität
• Koordination von strategischen und operativen Projekten im Qualitätsbereich

REFERENZEN

2018
-Planung , RisikoaAlyse (FMEA) Qualifizierung für die Anbindung vollautomatisiertes Fördertechnik an Hochregallager (ca. 250.000 m³).
-Planung und GMP Qualifizierer/ Validierung neu vollautomatisiertes Fördertechnik von
Warenlager an automatisierte Hochregallager.
-GMP Qualifizierer/ Validierung Fördertechnik -Anlage incl. Automatisierte Fahrerlose
Transportsystem (Roboter).
-Qualifizierung, Validierung Reinräumen.
-Qualifizuerung, Validierung Lüftungsanlagen (RLT, HVAC).

....und weitere Projekte in Deutschland und international welche auf Wünsch gesendet wird.

FREELANCER KONTAKTIEREN
Bitte loggen Sie sich ein oder registrieren Sie sich, um das Freelancer zu kontaktieren.
Neu bei projektwerk?