Freelancerprofil: Selbständiger Berater (Medizintechnik) - Juri Rohde in Hamburg

Selbständiger Berater (Medizintechnik)

Juri Rohde | Hamburg
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Freelancer-Vorstellung

SPRACHEN

  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Verhandlungssicher)
  • Spanisch (Grundkenntnisse)

Studienabschluss

B.Sc.

FÄHIGKEITEN, KENNTNISSE UND ERFAHRUNGEN

Erfahrungen:
- Consultant für Regulatory Affairs und Project Management
- Regulatory Affairs Specialist MDR
- Leitung Qualitätsmanagement und Regulatory bei einem Medizinproduktehersteller
- Managing Partner von thinqbetter, Beratung in der Medizintechnik

Fähigkeiten:
- zielstrebig, lösungsorientiert und effizient
- Vereinbarung von regulatorischen Anforderungen und Geschäftsinteressen
- Quality management: ISO 13485, ISO 9001
- Product registrations: Europe, USA
- Risk management: ISO 14971
- Post-market surveillance
- MDR and IVDR, EU 2017/745 & EU 2017/746
- Clinical evaluation: MEDDEV 2.7-1 rev 4 & (EU) 2017/745
- Performance evaluation: IVDR (EU) 2017/746

REFERENZEN

www.thinqbetter.com

Stunden- und Tagessatz

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