Freelancerprofil: Berater im Qualitäts- und Projektmanagement - Monika Weber in Gifhorn

Berater im Qualitäts- und Projektmanagement

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Monika Weber | Gifhorn
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  • Spanisch (Grundkenntnisse)

FÄHIGKEITEN, KENNTNISSE UND ERFAHRUNGEN

Projektleitung

Training

Auditor

Qualitätsmanagementbeauftragte

ISO 9001:2015

Qualitätssicherung

Qualitätskontrolle

Qualifizierung

Requalifizierung

GMP

Französich

Deutsch

Englisch

Italienisch

Spanisch

Rezertifizierung

Prozesoptimierung

Schulungsleitung

Organisationstalent

Ideenmanagement

Innovationsmanagement

FMEA

Schulung

GxP

HACCP

ISO 9000

Qualitätsmanager

Pharmaindustrie

Interim-Management

ISO 13485

ISO

Arbeitsanweisung

Umsetzung

Coaching

Internationales Projektmanagement

Anforderung

Performance improvement

Prozessoptimierung

Moderation

SAP

Beratung

Changemanagement

Skills

Skill
Erfahrung in Jahren

Projektleitung Training Auditor QMB GMP GxP ISO 9001 ISO 1348
0
Risikomanagement Change Management FMEA GAP Analyse Remediation
0
Qualitätsmangementbeauftragte ISO 13485
0
Qualitätsmanagementbeauftragte ISO 9001
0
CSV Validation Lead
0
Regulatory Affairs
0

PROJEKTHISTORIE


01/2019 - 04/2019
Auditor
Verschiedene
Durchführung von Internen und Lieferantenaudits
05/2019 - bis heute
Senior CSV Spezialist
Richard Wolf GmbH
• Validation Lead • Validation Coordinator • Planung und Durchführung von CSV • Erstellung der kompletten Validierungsdokumentation • Erstellung von Projektberichten und Präsentationen • Prüfung von Validierungen auch im Hinblick auf die Qualitätsmanagementsicht • Freigabe von Validierungen • GAP Analysen • Risikoanalysen • Schulungen • Meetings • Durchführung von Validierungen • Erstellung von IT SOP`s • Prüfung der ISO 13485 und MDR Compliance im Hinblick auf CSV

Stunden- und Tagessatz

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Qualifikationsprofil neu.pdf (226 kB)
Hochgeladen am: 24.11.2020
Zertifikat Qualitätsmanagementbeauftragte ISO 9001_2015.pdf (722 kB)
Hochgeladen am: 24.11.2020
Zertifikat Qualitätsmanagementbeautragte ISO 13485.pdf (397 kB)
Hochgeladen am: 24.11.2020
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