Logo Wissenschaftlicher Berater / Senior Projektmanager

Diplom-Psychologin

München , Deutschland

Aktualisiert am 04.12.2018

Verfügbarkeit: verfügbar


Kategorie(n): Consulting , Gesundheitswesen

Sprachen

  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Verhandlungssicher)

Fähigkeiten, Kenntnisse und Erfahrungen

Seit mehr als 15 Jahren arbeite ich in der Klinischen Forschung als Projekt Managerin und wissenschaftliche Beraterin für die pharmazeutische Industrie und die universitäre Forschung. In dieser Zeit habe ich umfassende Kenntnisse in allen Phasen klinischer Studien sowie Management und Teamleitungserfahrung gesammelt. In den letzten 10 Jahren arbeitete ich vorwiegend international, gleichzeitig an mehreren Projekten, als auch funktions- und fachübergreifend. Zu meinen Aufgaben gehörten unter anderem Budgeterstellung und -kontrolle, Zeitplanung und -einhaltung, Risikoabschätzung und -minimierung sowie Erstellung von firmeninternen Prozessregulierungen.

Meine Stärken liegen unter anderem in einer stark ziel- und lösungsorientierten Arbeitsweise, in einer proaktiven Entwicklung alternativer, effektiver Lösungen sowie in einer offenen und produktiven Kommunikation mit allen beteiligten Ebenen und Bereichen. Besonders durch meine Arbeit mit mehreren Klienten waren diese Fähigkeiten und Fertigkeiten ausschlaggebend für das erfolgreiche Führen internationaler und interdisziplinärer Teams, um mehrere internationale Projekte gleichzeitig erfolgreich durchführen zu können. Darüber hinaus besitze ich umfassende Erfahrung im komplexen Zusammenspiel zwischen Pharmafirma, CRO und andere Auftragnehmer und der Herausforderung einer effektiven und zielorientierten Zusammenarbeit aller Parteien.

Ich bin bereit für neue kurz- und langfristige Projekte und freue mich mit Ihnen zusammen zu arbeiten.


Referenzen

Amy DeWerth-Pallmeyer - frühere direkte Vorgesetzte als Associate Director Project Management bei MedAvante-Prophase
Shelby Woods - früherer Kontakt bei Indivior bzgl. Veröffentlichungen und Präsentationen
Tim Baxter - früherer direkter Vorgesetzter als Global Medical Director bei Reckitt Benckiser Pharmaceuticals
Peter Böhm - Kollege höherer Ebene als Director Client Services bei MedAvante-Prophase
Günter Hennig - früherer direkter Vorgesetzter als Director Clinical Operations bei Essex Pharma/MSD
Mario Buchner - früherer Kollege höherer Ebene als Produkt Manager bei Essex Pharma/Reckitt Benckiser


Sonstiges

Experte für prospektive und retrospektive post authorization Sicherheitsstudien (PASS, NISS), post authorization Effektivitätsstudien (PAES), Nicht-Interventionelle Studien (NIS) und epidemiologische Studien
>15 Jahre Erfahrung Projektmanagement klinischer Studien Phase I-IV
Erfahrung:
- Auswahl, Initiierung und Monitoring von Studienzentren
- Auswahl, Qualifikation und Management der Vendor (e.g. CRO)
- Erstellung und Kontrolle Studienbudget
- Koordination und Management der Studienaktivitäten von start up bis close out
- Datenmanagement, Analyse und Auswertung (STATA SE, SPSS)
- wissenschaftliche Publikation und Präsentation der Studienergebnisse (DE/EN)
- ICH, GCP, EMA/FDA/MHRA Guidelines
- Audits und Inspektionen
- CAPA/Action Items
Indikationen:
Drogengebrauchsstörung und assoziierter Erkrankungen, Hepatologie, Immunologie, Angststörung, Erkrankungen des ZNS, kognitiv-neurologische Störungen


Datei-Anlagen